儿童药品目录要来了!适用药品短缺等问题将缓解,千亿市场迎转机

发布时间:2022年08月15日
       北京报道, 国家卫健委近日就《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》征求意见。草案明确, 国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童用药目录, 其中儿童用药主要按照儿童专用药进行分类。
       值得注意的是,

在基本药物目录调整中, 首次提出儿童用药目录, 为儿童用药市场释放了积极信号。根据公告, 征求意见反馈截止日期为今年12月14日。根据第七次人口普查公布的数据, 我国0-14岁人口为25338万人, 占17.95%, 比2010年提高1.35个百分点。加之三孩政策的实施, 市场需求供儿童用药的将一天天增加。相比之下, 目前, 在我国6000多家药企中, 专门生产儿童药的只有10家, 只有大约30家企业设有儿童药生产部门。在生产的3500多种药物制剂中, 儿童药物制剂不到2%。儿童用药缺乏合适的剂型和规格, 企业研发和生产动力不足等问题日益突出。业内预计, 国家儿童基本药物目录的制定, 将为儿童药市场带来新一轮的增长空间。医药行业战略顾问周树对华夏时报记者表示, 儿童基本药物目录政策一旦实施, 无疑将扩大儿童用药的知名度和在公立医疗机构的市场占有率, 从而带动药企。增加儿童用药。生产 R专业药品短缺问题。儿童专用药短缺成为痛点。据Minet.com数据显示, 目前我国儿童用药市场规模约占医药行业的5%, 儿童专用药在获批药品中占比不到2%。增加500万人次, 原基本药物目录中的儿童用药与儿科临床用药相差甚远。家住北京的林女士告诉本报记者:“孩子生病去医院开药, 医院药房可以选择的儿童药很少, 而且经常需要给大人吃药。小儿用药量难以控制, 破药越来越少, 影响孩子的健康和疗效。”据《全国药品不良反应监测年度报告(2019)》显示, 我国14岁以下儿童不良反应报告占10.6%, 儿童用药问题应引起足够重视。曾是河北某三甲医院的执业医师, 他告诉华夏时报记者, 由于儿童的身体处于发育阶段, 器官还不成熟, 生理结构与成人有很大不同。非儿科用药, 可供儿童用药的品种、剂型和规格很少, 有效性和安全性不确定, 如阿奇霉素干混悬剂用于支气管炎、肺炎、扁桃体炎等引起的感染敏感菌, 不是儿童专用药, 但当儿童出现符合适应症的感染时, 医生也会开此药。 , 体重不足 15 公斤的儿童服用此药需要准确称量。林女士说, 阿奇霉素干混悬液是一小袋药粉, 医生让孩子服用三分之一袋, 每次只能目测估计剂量。 “不可能把所有的散药都倒出来测量, 所以我真的很担心吃药。”对此, 刘琳建议家长将阿奇霉素干混悬液混合成混悬液, 这样剂量就可以方便地计量。但她也强调必须使用蒸馏水, 处理和储存不当可能会带来未知风险。可见, 以这样的替代方式服用成人药, 仍难以解决儿童专用药短缺的根本问题。因此, 制定儿童基本药物清单势在必行。按照2015年基本药物目录管理办法的制定原则, 基本药物目录每三年调整一次。 2018年, 国家卫健委等开展第三轮基本药物目录修订, 其中主要修订了儿童用药的类别、品种、剂型和规格, 儿童用药22个品种急需补充。 2021年9月, 国务院印发《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》, 指出要探索制定国家儿童基本药物目录, 更新目录及时为儿童禁药。基本药物目录第四次修订在即。
       国家卫健委等部委首次明确提出, 根据儿童特殊药品的分类, 建立儿童药品目录。周树认为, 无论哪个品种进入儿童用药目录, 都是解决儿童用药短缺问题的良好开端。行业发展将迎来新格局。一方面, 儿童用药短缺, 另一方面,

市场需求巨大。所以, 我国儿童药企和市场为何“落伍”?针对目前儿童专用药品种、剂型、规格较少的现状, 儿童药市场有待进一步开拓。同时, 与成人药相比, 儿童药研发创新滞后的问题也值得关注。山东某医药健康企业相关负责人告诉《华夏时报》记者, 儿童药临床试验的缺失, 大大增加了研发难度。儿童药物临床试验不仅伦理要求高, 而且在设计试验方案时需要考虑儿童的特点和承受能力, 招募研究对象也比较困难。
       同时, R儿童用药新品种、新剂型、新规格可以申请优先审评审批程序。截至目前, 国家卫健委已发布三批鼓励开发申报的儿童用药目录, 共计106个品种, 其中大部分为适合儿童的剂型和规格, 已在国外上市, 我国缺乏。方向。近两年, 吉川药业、葵花药业、一品红药业、盛大华特、康智药业、汉米药业、华润三九等国内药企也逐渐提高了对抗生素、感冒发烧、胃病市场的布局儿童肠溶和营养药物。据智研咨询发布的《2019-2025年中国儿童药行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》显示, 近年来我国儿童药市场规模快速增长, 从2011年的384亿元到2016年的65.2亿元,

年复合增长率11.20%, 其中儿童化学药品年复合增长率约为10.69%;预计2020年市场规模将突破1700亿元。
       周树认为, 随着国内药企的进入, 目前对一些临床价值明确、疗效显着、安全性高的产品进行改进和创新, 开发出适合儿童的剂型。将在一段时间内成为儿童药市场的热点。